質量保證,信譽至上!
咨詢電話

18686698110

公司公告:
吉林省晨宇凈化設備有限公司是一家專業從事凈化設備、工程設計及施工的高新技術企業。
產品展示
18686698110
吉林省長春市二道區洋浦大街6999號,凱利工業品中心 C22-104
行業資訊News

您當前的位置: 首頁-行業資訊-醫療器械GMP車間凈化裝修工程方案

醫療器械GMP車間凈化裝修工程方案

2018/12/27

  醫療器械GMP生產車間特點

  1、醫療器械GMP車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

  2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應)

  潔凈區(Clean Area):需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

  氣鎖間(Air Lock):設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  醫療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

  醫療器械GMP車間潔凈度共分以下級別:百級或萬/十萬級背景下的局部百級、萬級、十萬級和三十萬級。

  醫療器械潔凈室的溫濕度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

  醫療器械潔凈車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。


網站首頁公司簡介產品展示行業資訊工程案例資質榮譽人才招聘在線留言聯系我們

地址:吉林省長春市二道區洋浦大街6999號,凱利工業品中心 C22-104 版權所有:吉林省晨宇凈化設備有限公司

ICP備案編號:吉ICP備19000080號-1

成a人片在线观看国产网站